Инструкция Бепантен^® Мазь

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Бепантен^®

Скачать инструкцию в PDF

Регистрационное удостоверение: П N013984/01

Торговое название препарата: Бепантен^®

Международное непатентованное название: Декспантенол.

Лекарственная форма: Мазь для наружного применения, 5%

Формы выпуска: 30 г, 50 г, 100 г

 

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Препараты для лечения ран и язв. Ранозаживляющие препараты. Ранозаживляющие препараты, другие. Декспантенол.
Код АТХ D03AX03

Показания к применению

- профилактика и лечение опрелостей у грудных детей

- уход за молочными железами в период кормления: лечение «сухости» и трещин сосков

- для ускорения (активации) процесса заживления кожи при мелких повреждениях, трещинах, ссадинах, кожных раздражениях, эритемы от пеленок, легких ожогах, хронических язвах, пролежнях, при пересадке кожи, анальных трещинах и эрозии шейки матки

- профилактика и лечение сухости кожи при нарушении целостности ее покровов, в том числе при использовании кортикостероидных препаратов.

Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания

- гиперчувствительность к активному веществу препарата или к вспомогательным веществам препарата

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Случаи взаимодействия с другими препаратами неизвестны.
Другие взаимодействия:
В случае лечения ран в генитальной или анальной области вспомогательные вещества, содержащиеся в мази, приводят к снижению прочности и разрывам латексных презервативов, тем самым снижая их безопасность.

Специальные предупреждения

Ланолин, стеариловый и цетиловый спирты могут вызвать раздражение кожи (например, контактный дерматит).
Во время беременности или лактации
Мазь можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Бепантен® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению
Режим дозирования

Мазь наносят на поврежденный или воспаленный участок кожи один или несколько раз в день по необходимости.

Особые группы пациентов

Дети.
Уход за грудным ребенком: мазь наносят при каждой смене подгузника (пеленки).
Уход за молочными железами кормящих матерей: мазь наносят на соски после каждого кормления. Перед следующим кормлением грудью, остатки мази следует удалить салфеткой или мягкой тканью.

Метод и путь введения

Наружно.

Частота применения с указанием времени приема

Один или несколько раз в день по необходимости.

Длительность лечения

Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Случаи передозировки неизвестны даже при использовании мази в высоких дозах.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения вопроса по способу применения обращайтесь к медицинскому работнику.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае 

Данные о перечисленных нежелательных реакциях основаны на самопроизвольных отчетах, поэтому организация согласно категориям частоты CIOMS III (Совет международных научно-медицинских организаций) не возможна.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, в том числе кожные – контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи, пузырьковая сыпь.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата

Один грамм мази содержит
активное вещество: декспантенол 50 мг;
вспомогательные вещества: протегин Х, спирт цетиловый, спирт стеариловый, ланолин, воск пчелиный белый, парафин мягкий белый, масло миндальное, парафин жидкий, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Мягкая, эластичная, однородная мазь кремово-белого цвета со специфическим запахом ланолина.

Форма выпуска и упаковка

По 3,5 г, 30 г, 50 г или 100 г препарата помещают в алюминиевую тубу. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Срок хранения

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия
Произведено: ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, Эмиль-Барелл-Штрассе 7, 79639
Гренцах-Вилен, Германия

Организация, принимающая претензии потребителей:

ТОО «Байер КАЗ»
Ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15
050057 Алматы, Республика Казахстан
Тел. +7 701 715 78 46

Данная версия инструкции действует с 31.05.2019