Инструкция по применению Бепантен® Плюс
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Бепантен®
Торговое наименование
Бепантен® Плюс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Крем для наружного применения
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Антисептики и дезинфицирующие средства. Бигуаниды и
амидины. Хлоргексидин в комбинации с другими препаратами
Код АТХ: D08AC52
Показания к применению
– поверхностные раны любого генеза, когда есть риск инфекции: ссадины, царапины, порезы, трещины, ожоги, язвы, дерматиты
– лечение хронических ран (пролежни, язвы на ногах и другие)
– при инфекции кожи, например, вторично инфицированная экзема, нейродерматиты
– лечение трещин сосков у кормящих матерей
– малая хирургия: местное антисептическое средство при небольших открытых повреждениях и хирургических ранах.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
– гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата
– при повреждении обширных участков кожи
– не наносить на перфорированную барабанную перепонку.
Необходимые меры предосторожности при применении
Следует избегать контакта с глазами, ушами и слизистыми оболочками.
Так же следует избегать применения препарата на обширных участках кожи.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Хлоргексидин несовместим с мылом и другими анионными соединениями.
В качестве меры предосторожности возможного взаимодействия (антагонизм или инактивация), Бепантен Плюс не рекомендуется применять одновременно с другими антисептиками.
Специальные предупреждения
Декспантенол вместе с хлоргексидином (Бепантен Плюс) не должны применяться для лечения кожных раздражений, вероятность инфицирования которых минимальна (например, солнечные ожоги). В таких случаях рекомендуется использование крема или лосьона Бепантен). Редкие аллергические реакции были зарегистрированы в связи с использованием антисептических препаратов, содержащих хлоргексидин. Если появляются симптомы аллергической реакции (например, свистящее или затрудненное дыхание, отек лица, крапивница, которая может быстро прогрессировать в направлении более серьезных симптомов, сильная сыпь или шок), следует немедленно прекратить использование препарата и проконсультироваться с врачом.
Входящие в состав вспомогательные вещества ланолин, цетиловый и стеариловый спирты могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Во время беременности или лактации
Крем можно использовать во время беременности и в период грудного вскармливания (перед кормлением следует смыть препарат).
Не применять при повреждении более обширных участков кожи во время беременности и грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Крем наносят тонким слоем один или несколько раз в день, по мере необходимости на предварительно очищенную рану или воспаленные участки кожи и слегка втирают. При необходимости можно использовать повязку.
Метод и путь введения
Для наружного применения.
Частота применения с указанием времени приема
По мере необходимости.
Длительность лечения
Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Бепантен Плюс хорошо переносится даже в больших дозах, в литературе нет указаний на его токсичность. При случайном попадании в глаза, возможно незначительное раздражение, которое устраняется промыванием водой или физиологическим раствором. Частое повторное применение препарата на одном и том же пораженном участке может привести к раздражению кожи.
Лечение. Отменить применение препарата. Симптоматическая терапия.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения вопроса по способу применения обращайтесь к медицинскому работнику.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Редко: аллергические реакции, в том числе кожные аллергические реакции: контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи.
Очень редко: гиперчувствительность, анафилактические реакции, анафилактический шок с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, включая симптомы астмы, поражение кожи от слабой до средней степени, поражение дыхательного и желудочнокишечного трактов, сердечно-сосудистой системы, включая сердечную и дыхательную недостаточность.
В случае появления любого из перечисленных побочных действий необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 грамм крема содержит
активные вещества: декспантенола 50 мг, хлоргексидина дигидрохлорида 5 мг
вспомогательные вещества: DL-пантолактон, спирт цетиловый, спирт
стеариловый, парафин белый мягкий, парафин жидкий, ланолин, макрогола
стеарат, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Гомогенный, непрозрачный крем, почти белого цвета со слабым запахом.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г препарата помещают в тубы. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Сведения о производителе
ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, Германия
Держатель регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ,
СН-4052 Базель, Петер Мериан штрассе, 84, Швейцария
тел. +41 58 272 7542
e-mail: www.basel.bayer.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Байер КАЗ»
Ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15
050057 Алматы, Республика Казахстан
Тел. +7 701 715 78 46
e-mail: www.bayer.ru
Свидетельства о государственной регистрации Бепантен Крем, Бепантен Плюс, Бепантен Мазь:
РК-ЛС-5№005720