Инструкция Бепантен^® Крем

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Бепантен^®

Скачать инструкцию в PDF

Регистрационный номер: : РК-ЛС-5№005720 от 24.05.2017 г. без ограничения срока действия

Торговое название препарата: Бепантен®

Международное непатентованное название: Декспантенол

Лекарственная форма: Крем для наружного применения 5%

 

 

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Препараты для лечения ран и язв. Ранозаживляющие препараты. Ранозаживляющие препараты, другие. Декспантенол.
Код АТХ D03AX03

Показания к применению

- для ускорения (активации) процесса заживления кожи при мелких повреждениях, трещинах, ссадинах, кожных раздражениях, эритемы от пеленок, легких ожогах, хронических язвах, пролежнях, при пересадке кожи и эрозии шейки матки

- профилактика и лечение опрелостей у грудных детей

- уход за молочными железами в период кормления: лечение «сухости» и трещин сосков

- профилактика и лечение сухости кожи при нарушении целостности ее покровов, в том числе при использовании кортикостероидных препаратов.

Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания

- гиперчувствительность к активному веществу препарата или к вспомогательным веществам препарата

Необходимые меры предосторожности при применении

Следует избегать попадания крема в глаза.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Случаи взаимодействия с другими препаратами неизвестны.

Специальные предупреждения

Ланолин, стеариловый и цетиловый спирты могут вызвать раздражение кожи (например, контактный дерматит).
Во время беременности или лактации
Мазь можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Бепантен® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению
Режим дозирования

Крем наносят тонким слоем один или несколько раз в день, по мере необходимости на предварительно очищенную рану или воспаленные участки кожи и слегка втирают. При необходимости можно использовать повязку.

Особые группы пациентов

Дети
При уходе за грудными детьми наносить крем после каждой замены подгузника

Метод и путь введения

Наружно.
При грудном кормлении наносить крем на соски после каждой процедуры кормления. При лечении повреждения слизистой шейки матки наносить крем один или более раз в день согласно назначению врача

Частота применения с указанием времени приема

Крем наносят один или несколько раз в день, по мере необходимости.

Длительность лечения

Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Случаи передозировки неизвестны.
Декспантенол хорошо переносится даже в высоких дозах и считается нетоксичным.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения вопроса по способу применения обращайтесь к медицинскому работнику.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости) 

Данные о перечисленных нежелательных реакциях основаны на самопроизвольных отчетах, поэтому организация согласно категориям частоты CIOMS III (Совет международных научно-медицинских организаций) не возможна.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, в том числе кожные – контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи, пузырьковая сыпь.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата

Один грамм крема содержит
активное вещество – декспантенол 50 мг;
вспомогательные вещества - DL-пантолактон, феноксиэтанол, амфизол К, спирт цетиловый, спирт стеариловый, ланолин, изопропила миристат, пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Мягкий, эластичный, гомогенный, матовый крем от белого до бледножелтовато-белого цвета со слабым специфическим запахом.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г или 100 г препарата помещают в алюминиевую тубу. По 1 тубе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия
Произведено: ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, Эмиль-Барелл-Штрассе 7, 79639 Гренцах-Вилен, Германия

Организация, принимающая претензии потребителей:

ТОО «Байер КАЗ»
Ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15
050057 Алматы, Республика Казахстан
Тел. +7 701 715 78 46

Данная версия инструкции действует с 28.12.2020